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带量采购工作定下大方向 量大价高药品纳入带量采购范围

2021-01-29 16:30:16来源:北京商报

带量采购常态化之下,哪些药品能入围,一致性评价规则尚未出台怎么办,医院薪酬如何同步调整……1月28日,国务院办Letou厅发布关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见(以下简称“意见”),为今后的带量采购工作定下了大方向。

意见再次强调了全国范围内药品集中采购模式的确立。具体来看,意见要求,统一医保药品分类和代码,实现省际药品集中采购信息互联互通,加快形成全国统一开放的药品集中采购市场。值得关注的是,意见指出,所有Letou立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加药品集中带量采购。

全国性药品集采,如此大的蛋糕,哪些药品能被纳入盘子之中呢?根据意见,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。符合条件的药品达到一定数量或金额,即启动集中带量采购。

实际上,自从抗癌药被纳入集采之中,关于医保基金是否承压一直备受热议。2018年底,“4+7”城市带量采购结果出炉,其中不乏被誉为“神药”的天价抗癌药:上万元一盒的格列卫、超5000元一盒的易瑞沙……尽管医保专家们“灵魂砍价”,不负众望,但跌到地板价的格列卫仿制药依然要600多元一盒,对于数百万患者的使用量,医保基金这个大盘子依然不轻松。

对于这些“不能承受之重”,意见提出了新的思路:积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式,促进供应稳定。孤儿药又被称为罕见药,该类药物研发成本高,市场价格高,但目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白。

实际上,对于如何将罕见病药物纳入医保,各地已有相关尝试。此前,浙江省建立了“罕见病用药保障机制”。其核心内容是建立浙江省罕见病用药保障基金,资金来源按每年每人2元标准,一次性从大病保险基金中上解。只要国内有药可用,同时药品经谈判纳入浙江基金保障范围,一个浙江籍罕见病患者用药每年最多自掏腰包的费用不超过10万元。

此外,仿制药一致性评价作为集中采购的“学前班”,一直备受关注。意见提出,对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组,直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购,不得设置保护性或歧视性条款;对一致性评价尚未覆盖的药品品种,要明确采购质量要求,探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系,同通用名药品分组原则上不超过2个。

便宜的仿制药是否真的不如原研药?带量采购后的药品大降价之外,也有关于质量的疑问。国家卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏指出,实际上,国家带量采购药品排除了没有通过质量和疗效一致性评价的药品,也就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平,是可以确保药品安全性和有效性的。

带量采购的最终目的是减少药品流通的中间环节,降低药价。但与此同时,部分医务工作人员的待遇因此而受到了影响。如何平衡二者之间的关系呢?意见指出,对因集中带量采购节约的医保资金,按照相关规定给予医疗机构结余留用激励。要开展医疗服务价格动态调整评估,符合条件的及时调整医疗服务价格等。(记者 陶凤 常蕾)

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